国家组织药品集中采购政策问答
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  • 发布时间:2021-03-04 16:48:23
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一、什么是国家组织药品集中带量采购?

国家组织药品集中带量采购也简称“国家集采”或者“带量采购”,由国家从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选品种,把全国医疗机构零散的采购量集中“打包”,形成规模团购效应,通过国家层面与药品生产企业进行价格谈判。在严格保证质量的前提下,实现带量采购,以量换价,大幅降低药品虚高价格,切实减轻患者负担。

二、什么是专利药、原研药和仿制药?

答:专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期。在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药,其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

三、 国家组织药品集中带量采购,老百姓能享受多少优惠?

答:目前国家集采药品已产生三批结果,共包括112个通过质量和疗效一致性评价的仿制药,涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤、精神类等慢性病用药。第一批:共有25个品种中选,降价力度空前,与全国省级最低价相比,所有药品均降价,整体平均降幅达到了59%左右。如:治疗非小细胞肺癌的吉非替尼片,中选企业原采购价格为228元/片,中选价格为45元/片,降幅达80.26%,1个月的治疗费用可从6840元降至1350元,若按个人自付一定比例纳入乙类报销,个人仅需支付500元左右。第二批:共有32个品种中选中选甘肃药品价格平均降幅62%,最高降幅89%,尤其是糖尿病、前列腺疾病等常见慢性病药品降幅较大。如降糖药阿卡波糖从2.06元/片降低至0.18元/片,降幅达到91.26%,治疗前列腺疾病的醋酸阿比特龙片从101.67元/片降低到23.3元/片,降幅达77.08%。第三批:55个品种价格平均降幅53%,最高降幅95%。如治疗糖尿病的二甲双胍,由每片5毛钱降到每片8分钱,每年用药费用由365元下降到58.4元。

四、什么是仿制药质量和疗效一致性评价?

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,严格按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其在质量与药效上达到与原研药一致的水平。具体的说,一个药品生产企业生产的仿制药,如果杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准等,那就无法通过一致性评价,通过仿制药一致性评价的药品都有专有标识。因此,一致性评价从源头上保障了药品的质量。

五、这些药品哪里才能买到?医保如何报销?

答:三批集中带量采购中选药品在全省包括村卫生室、乡镇卫生院在内的各级公立医疗机构和军队医疗机构,均可根据各类药品性质,通过门诊就医、住院治疗、便民药房等渠道购买使用。

集中带量采购药品只是降低了价格,并不影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选药品,报销比例与现行医保政策一致。在使用中选药品时,住院病人和门诊病人分别按照住院、门诊的医保待遇进行报销。

六、国家集采药品价格这么低,质量还能有保证吗?

国家集采中选药品都通过了质量和疗效一致性评价,既包括质量,也包括疗效,在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面均有严格标准。通过一致性评价的仿制药品与原研药“同等疗效,同等质量,在临床上可替代原研药。其次,药品监管部门也将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保降价不降质,让群众用上质量和疗效放心的药品。因此,患者完全可以放心使用国家集采中选品种。


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